重磅！再鼎医药获美国FDA孤儿药认证

再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤儿药资格认定；ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌。

孤儿药（Orphan Drug）是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药物。罕见病是指发病率极低的疾病，通常在人群中的发病率低于1/2000或更低。

ZL-1310将有资格获得某些开发激励措施，包括免除处方药用户付费法案（PDUFA）的注册申请费、获得相应临床研究的税收抵免，以及在产品获批后有望被授予在美国市场的七年独占期。

再鼎医药当前尚未在A股上市，但其港股股票（代码：09688）表现活跃。恒生医药ETF（159892）持仓再鼎医药，聚焦创新药产业链，在ADC等新技术浪潮下有望迎来更多市场关注。



相关标的：

恒生医药ETF（159892）

恒生医药ETF联接（A类：016970，C类：016971）