BLA被拒的连锁反应,IND也被停了
2025-01-27
Atara Biotherapeutics近期遭遇FDA对其同种异体T细胞疗法Ebvallo的BLA申请拒绝及一系列IND暂停,原因是第三方生产商的GMP合规性问题。尽管临床疗效和安全性数据未受质疑,但这些问题导致公司管线进展受阻,且影响了其市场表现。


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