永泰生物肝癌细胞疗法冲刺上市！首款实体瘤免疫细胞药或掀行业新风潮

永泰生物1类新药爱可仑赛注射液（EAL）申报上市并获CDE受理，拟用于预防原发性肝细胞癌术后高复发风险人群的复发。该产品为个性化自体细胞免疫疗法，通过激活扩增T细胞、NK细胞等实现广谱抗肿瘤效应，作用机制包括直接杀伤肿瘤细胞、改变肿瘤微环境及形成免疫记忆。EAL已进入2期临床试验，入组430名患者，此前在胃癌和小细胞肺癌试验中显示OS显著延长。CDE已将其纳入优先审评，若获批将成为国内首款针对实体瘤的细胞免疫治疗产品。