百济神州（688235）研报：2024年H1业绩快报点评：核心产品放量超预期，进入全球增长新阶段

    百济神州-U 2024年H1业绩快报点评

    百济神州-U（688235）在2024年上半年展现出了强劲的增长势头，核心产品销售超预期，标志着公司步入全球增长的新阶段。根据最新的业绩快报，公司实现营业收入119.96亿元（同比增长65.4%），其中产品总收入达到119.08亿元（同比增长65.4%），这主要得益于公司自主研发产品泽布替尼和替雷利珠单抗，以及来自安进授权产品的销售增长。

    关键产品亮点

    - 泽布替尼在全球范围内销售总计80.18亿元（同比增长122.0%），其中美国市场销售额达59.03亿元（同比增长134.4%）。这一增长主要得益于该产品在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中的应用扩大，市场份额在新增患者中持续提升。在欧洲市场，销售额增长至10.57亿元（同比增长231.6%），中国市场销售额为8.73亿元（同比增长30.5%）。

    - 替雷利珠单抗全球销售总计21.91亿元（同比增长19.4%）。中国市场的增长尤其突出，得益于新适应症纳入医保带来的新患者需求以及药品进院数量的增加。

    财务表现与展望

    - 单季经调整营业利润转正：2024年第二季度，公司实现了首次经调整营业利润的盈利，达到3.45亿元，这表明公司的财务状况正在逐步改善。上半年经调整的营业亏损为5.92亿元，相较于去年同期的33.42亿元亏损大幅收窄，显示出公司经营效率的提升。

    - 泽布替尼的全球“重磅炸弹”地位稳固：泽布替尼已在全球多个国家和地区获批多项适应症，成为首个在复发难治滤泡性淋巴瘤（R/R FL）成人患者适应症中获批的BTK抑制剂，适用于治疗该病症，同时也是适用患者人群最广泛的BTK抑制剂之一。

    - 替雷利珠单抗的国内市占率稳步提升：替雷利珠单抗在国内市场已经获批13项适应症，其中11项进入国家医保目录。全球注册方面，替雷利珠单抗在食管鳞状细胞癌（ESCC）的注册进度正在推进，在美国、欧盟等地已获批准。预计在胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌上市申请将于2024年12月作出决议，欧洲一线ESCC和一线G/GEJ腺癌的上市申请正在接受EMA的评审。

    研发与在研管线

    - 积极的研发策略：公司正在积极推进多个在研管线项目，包括血液瘤领域的sonrotoclax、BGB-16673等三项三期临床试验的入组工作，以及实体瘤领域的多个新分子实体进入临床阶段，旨在进一步巩固其在创新药物开发领域的领导地位。

    投资评级与风险提示

    考虑到公司在全球市场的持续扩张、核心产品销售的高速增长以及财务状况的改善，分析师维持对公司“买入”的评级。然而，新药研发、市场销售、竞争格局、政策影响以及全球业务风险等因素仍需密切关注。